LIMS-Validierung

Qualität und Compliance sicherstellen

Unsere LIMS-Validierungsservices gewährleisten, dass Ihr LIMS allen regulatorischen Anforderungen entspricht und zuverlässige, qualitativ hochwertige Ergebnisse liefert. Mit systematischer Dokumentation und umfassenden Tests sichern wir Ihre Compliance in regulierten Umgebungen.

Ihr LIMS Projekt im Fokus

Als zuverlässiger Partner begleiten wir Sie auf Ihrem Weg in die Digitalisierung

Zuverlässige Validierung für regulierte Umgebungen

Ist eine Validierung des LIMS erforderlich, wird zunächst eine Validierungsumgebung geschaffen, in der die Installation des LIMS unter validierten Bedingungen erfolgt. In diesem System werden IQ‑, OQ- und PQ-Tests durchgeführt. Nach erfolgreichem Abschluss der Validierung wird das System im produktiven Einsatz installiert und eine reduzierte Validierung durchgeführt. Wir unterstützen Sie bei folgenden Fragestellungen:

Dokumentation und Risikoanalyse
Bereitstellung von Testplänen und Testfällen für das System basierend auf der Risikoanalyse
Durchführung der Installation Qualification (IQ)
Durchführung der Operational Qualification (OQ)
Unterstützung bei der Erarbeitung geeigneter PQ Dokumente

up2LIMS Digitalisierung | Ein Laborant hält ein Tablet in den Händen. Im Hintergrund sind ein Bildschirm mit wissenschaftlichen Daten und weitere Labormitarbeiter zu sehen.

Umfassende Validierung für höchste Standards

In regulierten Umgebungen ist die Validierung Ihres LIMS unerlässlich. Unser erfahrenes Team unterstützt Sie bei der dokumentierten Validierung Ihres up2LIMS oder SampleManager LIMS™. Wir überprüfen systematisch alle Aspekte des Systems, um sicherzustellen, dass es den geltenden Vorschriften und Qualitätsstandards entspricht. Unser Validierungsprozess umfasst die Erstellung und Durchführung von Testplänen, die Dokumentation von Ergebnissen und die Erstellung umfassender Validierungsberichte. So können Sie sicher sein, dass Ihr LIMS zuverlässig, konform und für behördliche Inspektionen bereit ist.