up2Lims go-Digital

Probenanmeldung

Je nach Probenart und Arbeitsweise des Labors werden Proben zu Chargen, Aufträgen oder als Einzelproben im LIMS registriert. Auch können der Prüfumfang und die Grenzwerte fest vorgegeben sein oder bei der Anmeldung festgelegt werden.

Die hohe Flexibilität des up2Lims erlaubt es, diese Szenarien abzubilden und so die Laborprozesse effizient umzusetzen. Konfigurierbare Vorlagen und Workflows erlauben es, den manuellen Anmeldeprozess zu optimieren und Aktionen bei der Anmeldung zu automatisieren.

Barcodes können verwendet werden, um den Anmeldeprozess und alle folgenden Arbeitsschritte zu unterstützen und Eingabefehler zu vermeiden.

Neben der manuellen Probenregistrierung unterstützt das up2Lims eine Reihe von automatisierten Anmeldeverfahren wie beispielsweise die zeitgesteuerte Anmeldung von Routineproben zur Prozesskontrolle oder von Kalibrierproben.

Empfang und Planung

Der Empfang der Probe im Labor kann detailliert dokumentiert werden. Diese Dokumentation wird oft aus formalen Gründen durchgeführt, wenn beispielsweise für einen externen Auftraggeber eine Empfangsbestätigung erstellt und verschickt werden soll.

Zudem ist es möglich, durch Dokumentation dieses Arbeitsschrittes, Kennzahlen, beispielsweise zu Probenlaufzeiten zu ermitteln und so Optimierungspotenzial zu erkennen.

Arbeitsplanung

Nicht alle Proben, die in einem Labor gemessen werden sollen, lassen sich zeitlich exakt terminieren. Eine zeitnahe Übersicht über die aktuell im Labor anstehenden Arbeiten ist deshalb wichtig, um Bearbeitungsengpässe rechtzeitig zu erkennen.

up2Lims bietet hierzu eine Reihe von Funktionen, um beispielsweise die aktuelle Auslastung der Instrumente zu ermitteln.

Ein weiterer Aspekt der Arbeitsplanung betrifft die Verfügbarkeit von Instrumenten und die Qualifikation von Mitarbeitern für die Messungen.

Gerade im GMP - pflichtigen oder akkreditierten Umfeld ist eine durchgängige Kontrolle der Messmittel und der Mitarbeiterqualifikation unerlässlich. up2Lims unterstützt durch Funktionen, die die Voraussetzungen für die Analyse der Proben während der Registrierung und Arbeitsplanung prüfen:

• Sind die benötigten Instrumente kalibriert und im Service?
• Sind die zur Bearbeitung eingeplanten Mitarbeiter für die Methode/das Instrument ausgebildet?

Messung

Die Anbindung der Laborinstrumente an up2Lims ist ein geeignetes Mittel, um Ergebnisse mit geringem Aufwand und ohne Übertragungsfehler zu erfassen.

Im Zusammenspiel mit einer Steuerung der Instrumente durch up2Lims lässt sich eine hochgradige Integration des Labores erreichen, was zu einer Erhöhung der Datenqualität bei gleichzeitiger Effizienzsteigerung führt.

Gerade beim Einsatz von Chromatographischen Verfahren (GC, HPLC, GC/MS, LC/MS . . . ) lässt sich oft ein hoher Integrationsgrad erreichen.

up2Lims bietet Schnittstellen zu den am weitesten verbreiteten Chromatographiedatensystemen (CDS) an:

• Waters Empower™
• ThermoFisher Scientific Chromeleon™
• ThermoFisher Scientific ATLAS™

Ergebniseingabe

Die Erfassung der Ergebnisse kann sowohl manuell, als auch direkt vom Instrument erfolgen. Dabei ist die Nachvollziehbarkeit von Ergebniseintrag und gegebenenfalls -änderung durch einen Audit Trail sichergestellt. Unterschiedliche Ergebnistypen wie numerische, berechnete oder Auswahllistenergebnisse erlauben eine effiziente Dateneingabe bei der manuellen Ergebniserfassung.

Bei der Erfassung erfolgt die Prüfung auf definierte Grenzwerte. Werte ausserhalb der Spezifikation werden gekennzeichnet und sind so direkt zu erkennen.

Weiterhin wird der Instrumentenstatus und die Qualifikation des Benutzers für die Methode und das Instrument geprüft.

Die Anbindung der Laborinstrumente zur automatisierten Erfassung von Messwerten ist ein geeignetes Mittel, um Ergebnisse mit geringem Aufwand und ohne Übertragungsfehler zu erfassen.

Prüfung und Freigabe

Die Prüfung der erfassten Ergebnisse und die damit verbundene Freigabe der Probe(n) ist je nach Art des Labors und der Proben ein einfacher oder komplexer Prozess.

Während in einem Labor zur Produktionskontrolle in der Chemischen Industrie (z.B. ein Schichtlabor) eine einstufige Prüfung der Probe und aller Ergebnisse ausreichend sein kann, erfordert beispielsweise die Prüfung einer Probe zur Freigabe einer Medikamentencharge in der pharmazeutischen Produktion eine wesentlich komplexere Prüfung.

up2Lims deckt das gesamte Spektrum der Prüfarten ab:

• Vier-Augen–Prinzip bei der Erfassung und Prüfung von Ergebnissen
• Ein- oder mehrstufige Prüfung der Probendaten
• Dokumentation des Verwendungsentscheids für eine Charge

Bericht

Berichte aus einem Laborinformationssystem werden zu den unterschiedlichsten Zwecken generiert. Beispielsweise können Analysenzertifikate in unterschiedlichsten Formaten – je nach Probentyp oder auch kundenspezifisch – erforderlich sein, während Übersichtsberichte Daten zur Laborauslastung und -performance bereitstellen.

An die Werkzeuge zur Definition von Berichten werden deshalb die unterschiedlichsten Anforderungen gestellt.

up2Lims stellt mit integrierten Design-Tools zur Berichtsfdefinition diese flexiblen Werkzeuge in einer leicht zu bedienenden Oberfläche zur Verfügung. Die Berichte sind modularisiert, um den Pflege- und Änderungsaufwand zu minimieren.