Die Enterprise Lösung
SampleManager LIMS™
Thermo Scientific™ SampleManager LIMS™ Software Suite
beinhaltet LIMS, SDMS, ELN und LES und verwaltet effektiv Ihre Labor-, Daten- und Prozessabläufe.
Die Lösung integriert sich nahtlos mit bestehenden Unternehmenssystemen, Instrumenten und Devices, mit dem Ziel die Compliance und Produktivität Ihres Unternehmens zu verbessern.
SampleManager LIMS™ bietet einen nahezu vergleichbaren Funktionsumfang wie up2LIMS ist jedoch darüber hinaus auf die spezifischen Anforderungen von Enterprise-Kunden zugeschnitten. Der modulare Aufbau ermöglicht eine maßgeschneiderte Anpassung an die vielfältigen Anforderungen großer Labore unterschiedlichster Branchen. Als skalierbare und flexible Plattform steigert SampleManager LIMS™ Effizienz und Qualität in jedem Labor.SampleManager LIMS™
Die SampleManager LIMS™ Software Suite
Labor
Management
SampleManager LIMS™ hebt das gesamtheitliche Labor Management auf ein neues Level. Durch das digitalisierte Labor werden Workflows durch automatisierte Datenübertragung, zentrale Ressourcenverwaltung und effizientes Auftragsmanagement optimiert. Die verbesserte Systemkonnektivität steigert die Gesamteffizienz, reduziert manuelle Eingaben und unterstützt datenbasierte Entscheidungsfindung für optimierte Laborprozesse und erhöhte Produktivität.
Lab
Automation
Lab Automation ermöglicht die Konfiguration spezifischer Arbeitsabläufe und Automatisierung von Entscheidungsprozessen. Workflows vereinfachen die Systemimplementierung und erleichtern die Einführung neuer Verfahren. Diese Technologie steigert die Effizienz, reduziert manuelle Eingriffe und verbessert die Reproduzierbarkeit von Ergebnissen im Labor. Durch die flexible Anbindung von Drittsystem (z.B. ERP) werden Medienbrüche vermieden und ein kontinuierlicher Datenfluss erreicht.
Proben
Management
Das Probenmanagement-Modul automatisiert den gesamten Probenmanagementprozess von der Prüfauftragsanmeldung bis zur Berichterstellung. Es optimiert komplexe Arbeitsabläufe, steigert die Effizienz und gewährleistet lückenlose Nachvollziehbarkeit. Durch integrierte Workflows und digitale Dokumentation werden manuelle Fehler minimiert und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen erleichtert.
Auftrags
Management
Das integrierte Auftragsmanagement optimiert die Verwaltung von Laboraufträgen interner und externer Kunden. Von Angebotsüberprüfungen über Probenregistrierungen bis zur Rechnungsstellungen bietet das Auftragsportal einen umfassenden Workflow. Es ermöglicht Etikettendruck, Ergebnisüberprüfung und vereinfacht die gesamtheitliche Auftragsverwaltung für erhöhte Effizienz im Laboralltag.
Dokumenten
Management
Das Dokumentenmanagement-Modul ermöglicht die versionierte und kontrollierte Verwaltung von Arbeitsanweisungen, SOPs und Normen. Weitere Funktionen wie die Schlagwortsuche, kontrollierte Dokumentenbearbeitung und elektronische Unterschriften optimieren Workflows. Die direkte Integration eliminiert Schnittstellen, gewährleistet Datensicherheit und vereinfacht die Aktualisierung wichtiger Dokumente im digitalen Laborumfeld.
Stock
Management
Das integrierte Modul zum Stock Management ermöglicht die umfassende Erfassung und Verwaltung von Laborressourcen. Es bietet einen stets aktuellen Überblick über Bestände von Reagenzien, Standards und Verbrauchsmaterialien. Durch präzise Bestandsführung optimiert es die Ressourcenplanung, minimiert Engpässe und unterstützt effizientes Labormanagement im Alltag.
Rückstellmuster
Verwaltung
Die in SampleManager LIMS™ integrierte Rückstellmusterverwaltung erlaubt neben einer manuellen Generierung von Rückstellmustern auch ein automatisches Pendant. Es können Lagerorte und Entnahmen für geplante oder Ad-Hoc Untersuchungen lückenlos dokumentiert werden. Durch die Hinterlegung von Aufbewahrungsdauern kann das LIMS die Auslagerung und Entsorgung unterstützen.
Lagerort
Administration
Lagerorte werden in SampleManager LIMS™ in einer konfigurierbaren, hierarchischen Struktur verwaltet. Somit können bspw. Gebäude, Klimakammern, Labore, bis zu Boxen im Kühlschrank im LIMS dargestellt werden und u.a. Proben, Reagenzien oder Instrumenten zugeordnet werden. Proben können mithilfe von Barcode-Masken umgelagert und mit einem entsprechenden Zeitstempel und Benutzernamen im LIMS dokumentiert werden, so dass der Weg einer Probe im Labor vollständig nachvollzogen werden kann.
Geräteverwaltung
Dieses Modul kombiniert Instrumenten- und Interface-Management für optimale Geräteverwaltung und -integration. Es umfasst Wartungs- und Kalibrierungsplanung, strukturierte Dokumentation und nahtlose Geräteeinbindung. Außerdem unterstützt es diverse Schnittstellen (RS232, USB, Web Services), automatisiert Datenerfassung, minimiert Ausfallzeiten und Übertragungsfehler. Schließlich sichert es Geräteverfügbarkeit, regulatorische Compliance und optimiert geräteübergreifende Datenintegration im Labor.
ELN
Das integrierte Electronic Lab Notebook (ELN) digitalisiert Laborjournale, ermöglicht vielfältige Datenintegration (Rich Text, Tabellenkalkulationen, PDFs, Molekularstrukturen) und nahtlose Teamkollaboration. Bestehende Microsoft Office-Vorlagen können importiert werden. Nutzer erstellen frein Text, Tabellen und Diagramme, fügen Bilder und Kommentare ein. Diese umfassende Digitalisierung optimiert Dokumentation, Datenaustausch und Workflow-Effizienz im modernen Laborumfeld. Da die ELN-Funktionalität in SampleManager LIMS™ integriert ist, können Daten wie Proben und Instrumente referenziert und Ergebnisse über die Instrumentenschnittstelle importiert werden. Damit ist eine übergreifende Recherche in LIMS- und ELN-Daten möglich.
LES
Das Laboratory Execution System (LES) führt Laboranten schrittweise durch Laborverfahren, gewährleistet SOP-Konformität und dokumentiert den gesamten Prozessverlauf. Es steigert Qualität und regulatorische Compliance durch wiederholbare Verfahrensausführung. Die geführte, präzise Durchführung reduziert Arbeitsaufwand und Fehlerquoten, optimiert Abläufe und sichert lückenlose Prozessdokumentation für erhöhte Konsistenz und Nachvollziehbarkeit im Labor. Durch das nahtlos integrierte Lab Execution System können Daten wie Proben und Instrumente referenziert und Ergebnisse über die Instrumenten-schnittstelle importiert werden.
SQC-Charts
SQC-Charts bieten fortschrittliche statistische Prozesskontrollen für statistische Qualitätssicherung. Es generiert Echtzeit-Kontrollkarten (Mean, Range, Standarddeviation, Individual values) zur Visualisierung von Prozessdaten und -trends. Automatische Berechnung von Kontrollgrenzen, Fähigkeitsindizes (Cp, Cpk) und Prozessleistung unterstützt proaktives Qualitätsmanagement. Konfigurierbare Trendregeln (Western Electric, Nelson) ermöglichen die frühzeitige Erkennung von Trends. Anpassbare Darstellungen und Berichtsoptionen erleichtern datenbasierte Entscheidungsfindung für kontinuierliche Prozessverbesserung.
Stabilitätsmodul
Das Stabilitätsmodul automatisiert GxP- und ICH-konforme Stabilitätsstudien für Arzneimittel und Medizinprodukte. Es bietet flexible Studiendesigns, automatische Probengenerierung, Echtzeitüberwachung und Trendanalysen. Durch lückenlose Dokumentation, Audit-Trails und umfassende Berichterstattung sichert es die regulatorische Compliance und ermöglicht proaktives Studienmanagement.
SDMS
Das SDMS (Scientific Data Management System) gewährleistet die gesetzeskonforme, sichere Speicherung und Zugänglichkeit von Rohdaten und Metadaten über den gesamten Datenlebenszyklus. Es ermöglicht geräteunabhängigen Datenzugriff, unterstützt Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit. Durch zentralisierte Datenverwaltung, automatisierte Archivierung und intelligente Suchfunktionen optimiert es die Datennutzung, erleichtert Audits und fördert die regulatorische Compliance im Laborumfeld.
CAPA
Das Incident Management (CAPA) automatisiert den Prozess für Korrektur- und Präventivmaßnahmen. Es ermöglicht systematische Erfassung, Untersuchung und Nachverfolgung von Abweichungen, Beschwerden und Qualitätsvorfällen. Workflow-gesteuerte Ursachenanalysen, Maßnahmenplanung und Wirksamkeitsprüfungen unterstützen kontinuierliche Verbesserung. Integrierte Eskalationsmechanismen, Fristüberwachung und detaillierte Berichterstattung gewährleisten effizientes Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance.
Reporting Modul
Das Reporting-Modul zur statistischen Auswertung unterstützt konfigurierbare Berichte, interaktive Dashboards und automatisierte Berichtsgenerierung. For komplexe Datenanalysen und Visualisierungen bietet es eine integrierte Schnittstelle zum Statistik- und Grafikpaket ‚R‘. Durch fortschrittliche statistische Auswertungen, Predictive Analytics und flexible Datenexportoptionen reduziert es die Datenanalyse und erleichtert die Kommunikation von Laborergebnissen. Außerdem gibt es Erweiterungen zu Machine Learning und KI für Suchen, Prognosen, Datenmigration und Lookalikes.
SAP Interface
Das SAP Interface-Modul bietet eine Standardschnittstelle zwischen dem SampleManager LIMS™ und SAP QM, ermöglicht die flexible Integration in globale IT-Infrastrukturen. Es automatisiert Datenaustausch zwischen LIMS und SAP, optimiert Qualitätsmanagement-Prozesse, reduziert Doppelerfassungen und minimiert Fehler. Die bidirektionale Kommunikation gewährleistet Echtzeit-Datensynchronisation, verbessert Berichterstattung und unterstützt unternehmensweite Qualitätskontrolle.
PIMS Modul
Das PIMS-Modul (Process Information Management System) erweitert SampleManager LIMS™ um Echtzeiterfassung und -analyse von Fertigungsprozessdaten. Es verknüpft Labordaten aus SampleManager LIMS™ mit Produktionsinformationen, ermöglicht ganzheitliche Prozessüberwachung. Anpassbare Dashboards visualisieren kombinierte KPIs aus Labor und Produktion. Trendanalysen und automatische Alarmierung bei Abweichungen unterstützen proaktives Qualitätsmanagement. Die nahtlose Integration optimiert Entscheidungen durch kontextreiche Datenkorrelation zwischen Laborergebnissen und Produktionsparametern.
Mobile App
SamplerManager LIMS™ beinhaltet eine mobile App (iOS/Android/Windows), die den flexiblen Zugriff auf LIMS- und LES-Funktionen via Tablet ermöglicht. Labormitarbeiter können Methoden durchführen, Proben erfassen und verarbeiten – unabhängig vom Standort. Die direkte Dateneingabe am Entstehungsort reduziert Übertragungsfehler. Sofortige Verfügbarkeit von Analyseergebnissen beschleunigt den Freigabeprozesse. Mobile Barcode-Scanning und Erfassung von BIldern optimieren Probenidentifikation und -dokumentation.
Labelling
Flexibles Labelling und die Etikettenerstellung ermöglichen die bedarfsgerechte Erstellung und Druck von Etiketten gemäß Ihren Anforderungen. Es unterstützt beispielsweise die GHS-konforme Gefahrstoffkennzeichnung, Probenetiketten mit Barcodes/QR-Codes und Gerätebeschriftungen. Etikettendaten werden direkt aus dem LIMS bezogen, was Übertragungsfehler minimiert. Flexible Vorlagengestaltung, automatische Serialisierung und Chargenverfolgung optimieren die Probenrückverfolgbarkeit.
Chromeleon™
Die Chromeleon™-Schnittstelle ermöglicht nahtlosen Zugang zum Thermo Scientific™ Chromatographiedatensystem in SampleManager LIMS™ ohne die Anwendung wechseln zu müssen . Analyseaufträge können automatisch an Chromeleon™ übertragen und die Ergebnisse direkt ins LIMS importiert werden. Methoden- und Geräteeinstellungen sind zentral verwaltbar. Dieser automatisierte Datenaustausch zwischen LIMS und CDS reduziert manuelle Dateneingaben, beschleunigt Freigabeprozesse und gewährleistet lückenlose Audit-Trails für GxP-Compliance.
Dashboards
Konfigurierbare Dashboards bieten Templates und interaktive Visualisierungen für Schlüsselindikatoren des Labor- und Geschäftsbetriebs. Sie präsentieren Echtzeitdaten zu Ressourcenverfügbarkeit, Bestandsständen, Standortstatus und Laborleistung. Anpassbare Widgets ermöglichen individuelle KPI-Überwachung. Per Mausklick können Nutzer zu detaillierten Datenansichten navigieren, etwa von der Gesamtauslastung zum Status einzelner Geräte. Automatische Aktualisierungen und Alarmfunktionen unterstützen proaktives Management und datengestützte Entscheidungsfindung für optimierte Laboreffizienz.
Deployment
SampleManager LIMS™ kann in unterschiedlichen Umgebungen betrieben werden: Entweder als On-Premise-Installation auf Ihrem Server oder als Cloud-Deployment bei einem Anbieter Ihrer Wahl. Durch optimierte Datenspeicherung, -sicherung und -wiederherstellung werden Betriebskosten gesenkt, Datensicherheit erhöht und regulatorische Anforderungen erfüllt. Die standortübergreifende Datenverfügbarkeit unterstützt globale Zusammenarbeit.
Compliance
SampleManager LIMS™ kann für die Einhaltung kritischer Industriestandards wie GMP, ISO 17025 und FDA 21 CFR Part 11 konfiguriert werden. Das beinhaltet unter Anderem sicheren Systemzugang, elektronische Signaturen und lückenlose Audit-Trails. Prüfung von Schulungen, Rollenbasierte Zugriffskontrollen, automatisierte Datenintegritätsprüfungen und versionskontrollierte Dokumentenverwaltung sorgen für maximale Transparenz. Die integrierte Logfunktion ermöglicht die Nachverfolgbarkeit aller Systemaktivitäten und eliminiert Compliance-Risiken.
Warum führende Labore auf SampleManager LIMS™ setzen
Effizienz
Automatisierte Routinen minimieren manuelle Fehler und maximieren den Durchlauf.
Qualität
Echtzeitmonitoring: Präzisere Ergebnisse und frühzeitige Fehlererkennung.
Kostensenkung
Intelligentes Ressourcenmanagement: Ausgaben minimieren, Effizienz steigern.
Risikominimierung
Echtzeitdatenanalyse deckt Abweichungen auf, verhindert Ausfälle und Sicherheitsprobleme.
Compliance
Lückenlose Dokumentation und Qualitätssicherung garantieren Regulierungskonformität.
Sie haben Fragen? – Wir haben Lösungen!